Regulatorische Services
Suchen Sie einen Partner, der Sie nicht nur mit hochwertigen Biozidformulierungen, sondern auch mit einem zuverlässigen Zulassungsservice unterstützt?
Biozide und Biozidprodukte werden zur Zerstörung und/oder Bekämpfung von Schadorganismen, einschließlich Bakterien, Pilzen, Viren und Insekten, eingesetzt wird. In vielen Ländern dürfen Biozide und in vielen Fällen Produkte, die Biozide enthalten, nur dann verkauft werden, wenn sie zuvor bei einer Behörde registriert und von dieser nach einem komplexen Verfahren genehmigt wurden.
Die weltweiten regulatorischen und technischen Experten von LANXESS unterstützen Sie dabei, die für Sie und Ihr Unternehmen am besten geeignete Lösung zu finden.
In Europa, wo Biozide traditionell relativ streng reguliert sind, hat LANXESS eine lange Tradition und kann daher auf langjährige Erfahrung und eine breite Wissensbasis zurückgreifen.
LANXESS stellt die Marktfähigkeit der Biozid-Produkte in Europa durch die Registrierung von Bioziden gemäß der Biozid-Produkte-Verordnung (BPR) sicher. Aufgrund unseres großen Produktportfolios haben wir eine außerordentlich große Anzahl von Wirkstoffen notifiziert.
Darüber hinaus stellen wir unseren Kunden registrierte Rahmenformulierungen nach den oben genannten Verordnungen zur Verfügung und unterstützen sie bei der Registrierung ihrer eigenen Produkte auf Basis von LANXESS-Wirkstoffen.
In den USA gibt es eine strenge Gesetzgebung für Biozide. Auch hier kann LANXESS auf langjährige Erfahrung und eine breite Wissensbasis zurückgreifen.
LANXESS sichert das Geschäft mit Biozid-Produkten in den USA durch die Registrierung von Biozid-Wirkstoffen und -Produkten unter dem Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA) bei der U.S. Environmental Protection Agency (EPA). Im Bereich der Desinfektion bieten wir unseren Kunden Rahmenformulierungen an.
Was wir tun:
- Erforderliche Genehmigungsverfahren für neue Produkte werden fristgerecht eingeleitet
- Bewertung von toxikologischen, Wirksamkeits- und Datensätzen zum Schutz von Mensch und Umwelt, Durchführung von Risikobewertungen
- Erstellung von Dossiers zur Einreichung bei den Zulassungsbehörden durch unsere Experten für unser Produkt
- Umfangreiche Datenpakete über die Eigenschaften unserer Produkte, auf die wir zurückgreifen können
- Kontinuierliche Arbeit an der Erlangung von Zulassungen für Produkte oder für zusätzliche Anwendungen in anderen/zusätzlichen Ländern
- Experten für Regulatory Affairs arbeiten aktiv in Verbandsgremien mit und stehen in engem Kontakt mit den Regulierungsbehörden, so dass wir immer über die neuesten Entwicklungen informiert sind
*Bitte beachten Sie, dass die zugelassenen Anwendungen und Verwendungen je nach Region und Land variieren.
Unser Support
- Unterstützung bei der Registrierung
- Unterstützung bei der Generierung / Sammlung von Daten für unsere Wirkstoffe, falls für Ihre Produktzulassung erforderlich
- Erfahrung und Know-how bei der Einreichung von Dossiers, einschließlich:
o Bereitstellung einer Zugangsbescheinigung (LoA), falls erforderlich
o Beratung in weiteren regulatorischen Fragen basierend auf den jeweils gültigen Rechtssprechungen
Wie können wir Sie unterstützen?
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