Serviços Regulatórios
Suporte Regulatório para definir o biocida mais indicado para sua necessidade.
Está em busca de um parceiro que possa lhe ajudar não apenas com formulações biocidas de alta qualidade, mas também com um confiável serviço regulatório?
Biocidas e suas formulações são uma gama amplamente diversificada dentro do portfólio de produtos LANXESS e são utilizados para destruir e/ou controlar organismos nocivos, incluindo bactérias, fungos, vírus e insetos. Em diversos países, biocidas, bem como produtos contendo biocidas, só podem ser comercializados se tiverem sido previamente registrados e aprovados pelas autoridades seguindo um complexo processo.
Os especialistas regulatórios e técnicos da LANXESS espalhados pelo mundo o ajudarão a encontrar a solução mais indicada para você e seus negócios.
REGULAMENTO EUROPEU DE PRODUTOS BIOCIDAS (EU BIOCIDAL PRODUCTS REGULATION, EU BPR)
Na Europa, onde os biocidas são tradicionalmente regulados de forma relativamente rigorosa, a LANXESS tem uma longa tradição e pode, portanto, contar com muitos anos de experiência e uma ampla base de conhecimento.
A LANXESS garante a conformidade comercial dos produtos biocidas na Europa através do registro de biocidas de acordo com o Regulamento Europeu de Produtos Biocidas (EU Biocidal Products Regulation, EU BPR). Devido ao nosso grande portfólio de produtos, possuímos um número extraordinariamente grande de ingredientes ativos notificados.
Além disso, fornecemos a nossos clientes famílias de produtos registrados de acordo com os regulamentos acima mencionados e os auxiliamos no registro de seus próprios produtos com base nos ingredientes ativos da LANXESS.
LEI FEDERAL DE INSETICIDAS, FUNGICIDAS E RODENTICIDAS DOS EUA (US FEDERAL INSECTICIDE, FUNGICIDE AND RODENTICIDE ACT, US FIFRA)
Nos Estados Unidos, existe uma legislação rigorosa sobre biocidas. Aqui novamente, a LANXESS pode se basear em muitos anos de experiência e em uma ampla base de conhecimento.
A LANXESS assegura a conformidade do negócio de produtos biocidas nos EUA através do registro de ingredientes ativos e biocidas sob a Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas (Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act, FIFRA) junto à Agência de Proteção Ambiental dos EUA (US Environmental Protection Agency, EPA). Na área de desinfecção, fornecemos a nossos clientes formulações de famílias de produtos registrados.
ANVISA E IBAMA
No Brasil, existe um complexo esquema de registro de biocidas destinados à preservação de madeiras, envolvendo a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o IBAMA (Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis). A LANXESS tem trabalhado nos últimos anos na manutenção dos registros ativos e em novos projetos para aumentar a oferta de ingredientes ativos e formulações para o setor, que vem crescendo e recebendo cada vez mais novas normatizações no mercado brasileiro.
Além disso, para setores regulamentados, como Personal e Home Care, todos os biocidas de nosso portfólio estão em conformidade com as principais Resoluções da Anvisa. Nosso time de Assuntos Regulatórios fornece suporte aos clientes na obtenção dos registros de seus produtos finais e demais orientações para o trâmite de registro, quando aplicável.
O que fazemos:
- A LANXESS obteve todos os registros e aprovações locais necessários para nossos produtos e seus ingredientes *
- Os processos de aprovação necessários para novos produtos são lançados em tempo hábil
- Avaliação de registros toxicológicos, de eficácia e de dados para a proteção do meio ambiente, realização de avaliação de risco
- Criação de dossiês para apresentação às autoridades regulatórias por nossos especialistas para nossos produtos
- A LANXESS possui extensos pacotes de dados sobre as propriedades de nossos produtos para utilizar
- Trabalho contínuo na obtenção de autorizações para produtos ou para aplicações adicionais em outros países
- Nossos especialistas em Assuntos Regulatórios estão ativamente envolvidos em comitês de associação e estão em contato próximo com as autoridades regulatórias, para que estejamos sempre informados sobre os últimos desenvolvimentos
* Observe que as aplicações e os usos aprovados variam de acordo com a região e o país.
Nosso suporte
- Suporte no processo de registro
- Assistência na geração/coleta de dados para nossos ingredientes ativos, se necessário para a aprovação do seu produto
- Experiência e know-how para a elaboração de dossiês, incluindo:
- Fornecimento de uma Carta de Acesso (LoA), se necessário
- Orientação sobre questões regulatórias adicionais relacionadas ao escopo de aplicações com base nos requisitos regulatórios
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