Servicios Reglamentarios

Apoyo Regulatorio para definir el biocida más adecuado para su necesidad.

¿Está buscando un socio que pueda ayudarle no solo con formulaciones biocidas de alta calidad, sino también con soporte técnico e información regulatoria para atender sus necesidades?

Los biocidas y sus formulaciones constituyen una gama ampliamente diversificada dentro del portafolio de productos de LANXESS y se utilizan para destruir y/o controlar organismos nocivos, incluyendo bacterias, hongos, virus e insectos. En varios países, los biocidas, así como los productos que los contienen, solo pueden comercializarse si han sido previamente registrados y aprobados por las autoridades, siguiendo un proceso complejo.

Los especialistas regulatorios y técnicos de LANXESS, presentes en todo el mundo, lo ayudarán a encontrar la solución más adecuada para usted y su negocio.

REGLAMENTO EUROPEO DE PRODUCTOS BIOCIDAS (EU BIOCIDAL PRODUCTS REGULATION, EU BPR)

 

En Europa, donde los biocidas son tradicionalmente regulados de manera relativamente estricta, LANXESS tiene una larga tradición y, por lo tanto, puede contar con muchos años de experiencia y una amplia base de conocimiento.

LANXESS garantiza la conformidad comercial de los productos biocidas en Europa mediante el registro de biocidas conforme al Reglamento Europeo de Productos Biocidas (EU Biocidal Products Regulation, EU BPR). Debido a nuestro amplio portafolio de productos, contamos con un número extraordinariamente grande de ingredientes activos notificados.

Además, proporcionamos a nuestros clientes familias de productos registrados conforme a los reglamentos mencionados anteriormente y los asistimos en el registro de sus propios productos basados en los ingredientes activos de LANXESS.

LEY FEDERAL DE INSECTICIDAS, FUNGICIDAS Y RODENTICIDAS DE EE. UU. (US FEDERAL INSECTICIDE, FUNGICIDE AND RODENTICIDE ACT, US FIFRA)

 

En Estados Unidos, existe una legislación rigurosa sobre biocidas. Aquí nuevamente, LANXESS puede apoyarse en muchos años de experiencia y en una amplia base de conocimiento.

LANXESS asegura la conformidad del negocio de productos biocidas en EE. UU. mediante el registro de ingredientes activos y biocidas bajo la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act, FIFRA) ante la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (US Environmental Protection Agency, EPA). En el área de desinfección, proporcionamos a nuestros clientes formulaciones de familias de productos registrados.

ÓRGANOS REGULATORIOS DE AMÉRICA DEL SUR

 

En América del Sur, el registro de biocidas destinados a ciertas aplicaciones, como la preservación de maderas, implica diferentes exigencias regulatorias que varían según el país. En general, estas exigencias pueden incluir la evaluación por parte de autoridades de salud y medio ambiente, siendo necesario cumplir con requisitos técnicos específicos para garantizar la seguridad y eficacia de los productos. LANXESS se ha dedicado en los últimos años a cumplir con dichos requisitos con el fin de mantener y ampliar la oferta de ingredientes activos y formulaciones en la región.

 

Además, para los sectores regulados, todos los biocidas de nuestro portafolio cumplen con las principales exigencias regulatorias vigentes en los países sudamericanos. Nuestro equipo de Asuntos Regulatorios ofrece apoyo a los clientes con las orientaciones necesarias para el cumplimiento de las normativas locales, cuando corresponda.

Qué hacemos:

  • LANXESS ha obtenido todos los registros y aprobaciones necesarios para nuestros productos y sus ingredientes en las regiones *
  • Los procesos de aprobación necesarios para nuevos productos se inician en tiempo oportuno
  • Evaluación de registros toxicológicos, de eficacia y de datos para la protección del medio ambiente, realización de evaluación de riesgos
  • Elaboración de dossiers para presentación ante las autoridades regulatorias por parte de nuestros especialistas para nuestros productos
  • LANXESS cuenta con extensos paquetes de datos sobre las propiedades de nuestros productos para utilizar
  • Trabajo continuo en la obtención de autorizaciones para productos o para aplicaciones adicionales en otros países
  • Nuestros especialistas en Asuntos Regulatorios están activamente involucrados en comités de asociación y mantienen un contacto cercano con las autoridades regulatorias, para que siempre estemos informados sobre los últimos desarrollos.

*Tenga en cuenta que las aplicaciones y los usos aprobados varían según la región y el país.

Nuestro soporte

  • Soporte en el proceso de registro
  • Asistencia en la generación/recolección de datos para nuestros ingredientes activos, si es necesario para la aprobación de su producto
  • Experiencia y know-how para la elaboración de dossiers, incluyendo:
  • Suministro de una Carta de Acceso (LoA), si es necesario
  • Orientación sobre cuestiones regulatorias adicionales relacionadas con el alcance de las aplicaciones, basadas en los requisitos regulatorios

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