サルティゴ、イタリアで開催の「CPHIミラノ2026」に出展
医薬中間体の製造技術とペプチド合成試薬を紹介
- 複雑な医薬中間体、規制対象原料、および添加剤の合成に注力
- ペプチド合成向けカップリング試薬および保護基試薬を提供
ドイツの特殊化学品メーカー、ランクセス（LANXESS）の完全出資子会社で受託製造会社のサルティゴは、10月6日から8日までイタリア・ミラノで開催される医薬品開発に関する国際展示会「CPHIミラノ2026」に出展し、医薬中間体、規制対象原料、および特殊試薬の開発・製造に関する専門技術を紹介することを発表しました。サルティゴはこれらの分野において、製薬企業および製薬CDMO向けの受託製造パートナーとしてサービスを提供しています。
今回の展示では、高反応性のカルボニル含有ビルディングブロックの製造に用いられるホスゲン化技術を重点的に紹介します。対象となる化合物には、クロロギ酸エステル、イソシアネート、尿素およびカルバメート前駆体のほか、最新のペプチド合成に用いられるカルボニル化試薬が含まれます。
最新のペプチド合成向け試薬
工業的なペプチド製造プロセスでは、保護基の選択的な導入・除去からアミノ酸の効率的なカップリングまで、個々の合成工程を確実に制御することが不可欠です。サルティゴは、この目的に対応する保護基試薬およびカップリング試薬を提供しています。
製品ポートフォリオには、酸で脱離可能な保護基およびリンカーを用いる合成手法に対応する2-クロロトリチルクロリドやCbzクロリドが含まれています。また、PyAOP、Fmoc-Cl、およびFmoc-OSuについては、工業規模での安定供給を視野に入れて開発を進めています。
さらに、CDI、DIC、EDCといったカップリング試薬もラインアップしています。CDIは反応性の高いアシルイミダゾール中間体を介してカルボン酸を活性化し、原薬（API）合成工程においてホスゲンを直接取り扱うことなく、アミド化反応やペプチド結合形成反応を行うことを可能にします。一方、DICおよびEDCは、O-アシルイソ尿素中間体を経由するカルボジイミド系の活性化経路を提供します。最適な試薬の選択は、基質の特性、求められる選択性、不純物プロファイル、およびスケールアップ要件によって異なります。
技術評価から商業生産までをサポート
製薬企業や製薬CDMOが複雑な中間体や規制対象原料の製造を外部委託する際には、技術的な実現可能性の評価が重要になります。例えば、「プロセスはスケールアップ可能か」「どのようなプロセスリスクが想定されるか」「必要な技術や品質要件は何か」「難易度の高い合成工程をどのように商業生産へ移行するか」といった課題があります。
サルティゴは、実現可能性評価からプロセス開発、安全性評価、分析、パイロット試験、さらには商業生産まで、プロジェクトの全段階を支援します。合成ルートを早期に技術評価し、各分野の専門家で構成されるプロジェクトチームにより、品質要件を満たしながら、堅牢かつコスト効率の高いプロセスで生産規模へスケールアップします。
最近の顧客プロジェクトでは、技術パッケージの受領からわずか6カ月後に初回出荷を実現した事例もあります。この事例は、初期段階での技術評価と、顧客、開発部門、生産部門の緊密な連携がもたらす価値を示しています。
サルティゴのマーケティング・セールス責任者であるクリストフ・シャフラスは、次のように述べています。
「お客様が求めているのは、単なる追加生産能力ではありません。プロジェクトに伴う化学的・工業的な複雑さを理解し、現実的な評価を行い、重要な前駆体の安定供給に貢献できるパートナーです」
サルティゴはホスゲン化技術に加え、メタセシス、フッ素化、有機金属化学、バイオ触媒、フローケミストリー、高圧水素化など幅広い技術ポートフォリオを有しています。原薬製造設備の生産能力が限られている場合や、設備が複雑な前駆体製造に使用されている場合には、戦略的アウトソーシングによってリソースをより効率的に活用し、サプライチェーンの安定化を図ることができます。
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サルティゴについて：
サルティゴは、本社をドイツ・レバークーゼンに構え、レバークーゼンとドルマーゲンに製造拠点を置く受託製造の専門会社で、全世界に約1,100人の従業員を擁しています。特殊化学品メーカー、 ランクセスの完全出資子会社で、コンシューマープロテクション部門（2025年度売上高： 18億8,900万ユーロ）に属しています。サルティゴについての詳細は、同社URLにてご確認下さい。
https://lanxess.com/ja-jp/company/corporate-structure/business-units/saltigo （日本語）
https://lanxess.com/en/company/corporate-structure/business-units/saltigo （英語）
本件に関するお問い合わせ先：
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TEL : 03-5293-8006 FAX : 03-5219-9773
lanxess.japan@lanxess.com
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