Custom Manufacturing für pharmazeutische Zwischenprodukte und RSMs
Wir sind spezialisiert auf die kundenspezifische Herstellung von ISO-Zwischenprodukten und „Regulatory Starting Materials“ (RSMs) im Rahmen langfristiger Herstell- und Liefervereinbarungen.
Ob Sie Kapazitätsengpässe überbrücken möchten oder Ihre eigenen Ressourcen auf wertschöpfende API-Projekte konzentrieren wollen, wir bieten die für Sie passende Lösung.
Unsere Produktionsstandorte erfüllen strengste Anforderungen und arbeiten nach ISO- sowie IPEC-GMP-Vorgaben, um höchste Qualität, Sicherheit und vollständige regulatorische Dokumentation sicherzustellen.
Unsere Zertifizierungen:
- ISO 9001 – Qualitätsmanagement
- ISO 14001 – Umweltmanagement
- ISO 50001 – Energiemanagement
- ISO/IEC 17025 – Akkreditiertes Prüflabor
Die Einhaltung dieser Standards wird regelmäßig durch eine unabhängige, international anerkannte Zertifizierungsgesellschaft überprüft.
Die ausgestellten Zertifikate finden Sie hier als pdf-Dokumente:
Warum Saltigo? Unsere Stärken sind Ihre Vorteile.
10 integrierte Produktionsanlagen in Deutschland an den Standorten Leverkusen und Dormagen.
Kurze „Time to Market“, flexible Mengenanpassungen und schnelle Modifikationen der Anlagen.
Herstellung von Zwischenprodukten, RSMs und Hilfsstoffen gestützt auf ISO-zertifizierte Qualitätssysteme.
Tiefes Verständnis für die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie durch jahrzehntelange Zusammenarbeit mit internationalen Pharmaunternehmen.
Expertise in Metathese, Fluorierung, Organometallchemie, Biokatalyse, Flow Chemistry und weiteren Schlüsseltechnologien.
Zuverlässig, gründlich und schnell von der Prozessentwicklung über den Pilotmaßstab bis zur großtechnischen Produktion.
Gemeinsame Prozessentwicklung: 13 spezialisierte Labore mit Expertenteams, ideal für etablierte Pharmaunternehmen und Start-ups.
Zugang zu essenziellen Rohstoffen (z. B. HF, Br2, PCl3) über LANXESS für maximale Versorgungssicherheit und Kosteneffizienz.
Auditierte, zuverlässige Qualität sowie umfassende regulatorische Unterstützung.
Let’s talk chemistry
Christoph Schaffrath, Head of Marketing & Sales, erläutert, was Saltigo zu einem verlässlichen Partner für Pharmaunternehmen und Pharma CDMOs macht. Darüber hinaus nimmt er Sie mit auf einen virtuellen Rundgang durch eine unserer Produktionsanlagen und gewährt exklusive Einblicke in Saltigos umfassende Fertigungskompetenzen.
Kompetenz in der Synthese
- Bahnbrechender Prozess: Saltigo entwickelte eine skalierbare, zuverlässige Syntheseroute mit über 99,9 % Reinheit
- Schnelle Innovation: Vom Konzept bis zur Pilotproduktion in nur 6 Monaten bei gleichzeitig 20 % höherer Kosteneffizienz
High-Speed in der Synthese
- Schnelle Skalierung: In nur 7 Monaten von der Entwicklung zu mehreren hundert Kilogramm eines pharmazeutischen Intermediates
- Gezielte Prozessoptimierung: Gezielte Prozessverbesserungen führten zu über 99 % Selektivität, +15 % Ausbeute und einem nachhaltigeren Herstellungsverfahren
Saltigo beherrscht die Reaktionen, die pharmazeutische Innovationen vorantreiben. Unser umfassendes Technologie Portfolio bietet nahezu alles, was Sie für die Herstellung Ihrer Zwischenprodukte oder RSMs benötigen.
Saltigos strukturiertes Projektmanagement begleitet Ihr Projekt von der ersten Anfrage bis hin zur großtechnischen Produktion.
Unsere erfahrenen Expertenteams sorgen in jeder Phase für Transparenz, höchste Qualität und verlässliche Zeitpläne.
Erfahren Sie, wie unsere klar definierten Projektphasen komplexe Ideen effizient in regelkonforme Produktionslösungen überführen.
Schedule a meeting with one of our experts to explore your project.
Sharing a few details in advance (timeline, technical requirements, synthesis steps, or volumes) helps us prepare for a focused discussion.
